新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)
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扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司
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三类
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(2023)
新兽药证字17号
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3年
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注册
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盐酸特比萘芬片
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中国农业大学、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司
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四类
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(2023)
新兽药证字18号
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3年
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注册
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非泼罗尼溶液
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南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司
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四类
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(2023)
新兽药证字19号
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3年
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注册
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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加米霉素注射液
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天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司
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在100mL∶15g规格基础上,增加50mL∶7.5g、10mL∶1.5g规格;新增规格有效期为“暂定24个月,开启后28日”。
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氯前列醇注射液
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北京中农劲腾生物技术股份有限公司
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在2mL∶0.322mg规格(直接接触兽药的包装材料为低硼硅安瓿瓶)的基础上增加20mL∶3.22mg规格(直接接触兽药的包装材料为低硼硅玻璃管制西林瓶、溴化丁基橡胶塞)。
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莫能菌素预混剂
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山东齐发药业有限公司
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增加靶动物犊牛,新增靶动物犊牛监测期3年。
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