农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十五批）的通知

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

 

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）、九江市博正生物科技产业研究院、广东温氏大华农生物科技有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查，河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）等5家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

 

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

 

　　附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验

 

　　项目

 

　　农业农村部畜牧兽医局

 

　　2023年10月12日

 

　　附件

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所名称
河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）	河南省郑州市经三路91号	宠物类生物等效性试验	郑州大学（实验动物中心）
		宠物类药代动力学试验	郑州大学（实验动物中心）
九江市博正生物科技产业研究院	江西省九江市濂溪区前进东路551号	猪生物等效性试验	九江市博正生物科技产业研究院
		猪休药期验证试验	九江市博正生物科技产业研究院
		猪药代动力学试验	九江市博正生物科技产业研究院
广东温氏大华农生物科技有限公司	广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号	猪药效评价试验	广东温氏大华农生物科技有限公司
		猪药效评价田间试验	新兴县新城镇陈西长生猪养殖场
江西博美莱生物科技有限公司	江西省九江市柴桑区沙城工业园庐山东路12号	猪安全性试验 （兽用生物制品）	浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场
		猪有效性试验 （兽用生物制品）	浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场、江西博美莱生物科技有限公司（动物实验室）
		禽类安全性试验 （兽用生物制品）	德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司
		禽类有效性试验 （兽用生物制品）	德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司、江西博美莱生物科技有限公司（动物实验室）
中牧实业股份有限公司	北京市海淀区北清路156号中关村环保科技示范园7号院12号楼	兔安全性试验 （兽用生物制品）	济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司
		兔有效性试验 （兽用生物制品）	济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司江西生物药厂（动物实验室）