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中华人民共和国农业农村部公告第724号

来源:好招商食品网 权威发布   |  2024-04-25
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的犬轮状病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准瑞普(天津)生物药业有限公司等3家单位申报的阿莫西林可溶性粉等3种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2023年11月11日 
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
犬轮状病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、百沃特(天津)生物技术有限公司、长春西诺生物科技有限公司
二类
(2023)
新兽药证字66号
4年
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2亚型,rFJ56株+H7N9亚型,rGD76株)
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司
三类
(2023)
新兽药证字67号
3年
双氯芬酸钠
河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所
三类
(2023)
新兽药证字68号
3年
硼酸滴眼液
南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司
五类
(2023)
新兽药证字69号
3年

  附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
申请单位
兽药标准来源
变更事项
监测期
(针对变更事项)
阿莫西林可溶性粉
瑞普(天津)生物药业有限公司
中国兽药典2020年版(一部)、农业部公告第2366号公告
增加靶动物猪
3年
阿莫西林可溶性粉
内蒙古联邦动保药品有限公司
中国兽药典2020年版(一部)、农业部公告第2366号公告
增加靶动物猪
3年
阿莫西林可溶性粉
广东温氏大华农生物科技有限公司
中国兽药典2020年版(一部)、农业部公告第2366号公告
增加靶动物猪
3年

  附件:
 
     说明书和标签.doc
 
     中华人民共和国农业农村部公告 第724号.ofd


TAGS:试纸 兽药 食品安全 检测 病毒
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