农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十六批）的通知

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

 

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对中国农业大学、吉力（浙江）检测服务有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查，中国农业大学等3家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

 

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

 

　　附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　农业农村部畜牧兽医局

 

　　2023年11月9日

 

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所名称
中国农业大学	北京市海淀区圆明园西路2号	羊药效评价试验	项城市力达牧羊有限公司
		羊药效评价田间试验	项城市力达牧羊有限公司
吉力（浙江）检测服务有限公司	浙江省宁波杭州湾新区汇轸路166号	宠物类安全性试验 （兽用生物制品）	武汉汉阳区邦友动物医院、绿园区周萍宠物医院、吉林中荷农业科技有限公司、宁波杭州湾新区伊鑫宠物医院
		宠物类有效性试验 （兽用生物制品）	武汉汉阳区邦友动物医院、绿园区周萍宠物医院、吉林中荷农业科技有限公司、宁波杭州湾新区伊鑫宠物医院、吉力（浙江）检测服务有限公司（动物实验室）
普莱柯生物工程股份有限公司	中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区高新开发区华夏路翠微路口	牛安全性试验 （兽用生物制品）	洛阳凌润牧业有限公司
		牛有效性试验 （兽用生物制品）	洛阳凌润牧业有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司（动物实验室）
		羊安全性试验 （兽用生物制品）	洛宁鑫宁牧业科技有限公司
		羊有效性试验 （兽用生物制品）	洛宁鑫宁牧业科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司（动物实验室）

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