农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十八批）的通知

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

 

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）、武汉回盛生物科技股份有限公司、南京农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所等6家单位进行了监督检查。经监督检查，河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，武汉回盛生物科技股份有限公司等5家单位的22个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

 

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

 

　　附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　农业农村部畜牧兽医局
 

 

　　2024年3月4日

免责声明：本站部分文章转载自网络，图文仅供行业学习交流使用，不做任何商业用途。文章仅代表原作者个人观点，其原创性及文章内容中图文的真实性、完整性等未经本站核实，仅供读者参考。